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　　華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種新的唾液測(cè)試，以檢測(cè)SARS-CoV-2病毒。COVID-19診斷測(cè)試的結(jié)果可在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)獲得，并且理想情況下，可以在一天之內(nèi)傳達(dá)給測(cè)試人員。該測(cè)試對(duì)檢測(cè)唾液樣本中的極小水平的病毒高度敏感，因此不需要短缺的特殊拭子和試劑。

　　該測(cè)試是與生物技術(shù)公司Fluidigm合作開發(fā)的，可以幫助簡(jiǎn)化和擴(kuò)大COVID-19診斷測(cè)試在廣泛人群中的可用性。這樣的測(cè)試不依賴于提取病毒RNA來檢測(cè)病毒(這是一個(gè)耗時(shí)且昂貴的過程)，并且可以輕松擴(kuò)展規(guī)模，部分原因是人們可以收集自己的唾液樣本，從而減輕了醫(yī)護(hù)人員的需求像收集鼻腔和咽喉拭子一樣進(jìn)行樣本采集。

　　8月25日，F(xiàn)luidigm獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)(EUA)作為測(cè)試的制造商。該授權(quán)允許大學(xué)執(zhí)行測(cè)試。華盛頓大學(xué)向FDA提交了單獨(dú)的EUA申請(qǐng)，該申請(qǐng)仍在審理中。

　　唾液測(cè)試是由華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院遺傳學(xué)系 和 麥克唐奈爾基因組研究所的一個(gè)大型高技能團(tuán)隊(duì)開發(fā)的 。

　　“這是COVID-19測(cè)試的一項(xiàng)重大進(jìn)步，它是一種更簡(jiǎn)單，更快，更經(jīng)濟(jì)的測(cè)試，它可以通過對(duì)SARS-CoV進(jìn)行大規(guī)模人群篩查，大大擴(kuò)展我們檢測(cè)社區(qū)內(nèi)COVID-19感染水平的能力-2病毒?！? 醫(yī)學(xué)博士Jeffrey Milbrandt，詹姆斯·麥克唐納教授，遺傳學(xué)系和麥克唐奈基因組研究所所長(zhǎng)說。

　　根據(jù)研究人員的說法，該測(cè)試將允許對(duì)大量人員進(jìn)行快速測(cè)試，這對(duì)于隨著經(jīng)濟(jì)開放而安全返回工作或上學(xué)至關(guān)重要。為了支持其教育和研究使命，華盛頓大學(xué)的教職員工可以返回校園，并可能經(jīng)過篩查以監(jiān)視社區(qū)中的病毒水平并阻止其傳播。擴(kuò)大可以進(jìn)行的測(cè)試數(shù)量的能力也有可能幫助圣路易斯市和縣以及密蘇里州和區(qū)域性企業(yè)安全地重新開放。還可以定期向養(yǎng)老院和退休社區(qū)的居民進(jìn)行唾液檢測(cè)，這些居民由于年齡的原因更容易受到感染。那些測(cè)試呈陽性的人可以被迅速地識(shí)別和隔離。

　　米爾布蘭德說：“人們可以自己收集樣本，不需要鼻拭子?！? “當(dāng)前測(cè)試的另一個(gè)問題是，處理病毒樣品所需的某些實(shí)驗(yàn)室用品短缺。我們已經(jīng)開發(fā)了一種不需要這些專門用品的唾液樣品處理方法?！?/p>

　　圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院遺傳學(xué)系主任和麥克唐奈基因組研究所所長(zhǎng)Jeffrey Milbrandt博士說，新開發(fā)的COVID-19唾液測(cè)試可能會(huì)大大擴(kuò)展檢測(cè)COVID水平的能力-19。通過大規(guī)模人群篩查在社區(qū)內(nèi)感染-19。(照片：Matt Miller /醫(yī)學(xué)院)

　　這項(xiàng)新的測(cè)試允許個(gè)人通過將其吐入小試管中來提供唾液樣本，從而無需醫(yī)護(hù)人員將長(zhǎng)鼻拭子插入鼻腔深處。研究人員進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)表明，唾液樣品中的病毒顆?？砷L(zhǎng)時(shí)間保持穩(wěn)定以進(jìn)行測(cè)試。

　　該測(cè)試將 在華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)園區(qū)基因組技術(shù)訪問中心的麥克唐奈基因組研究所進(jìn)行 。麥當(dāng)勞基因組研究所獲得認(rèn)證，可以根據(jù)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)的國家法規(guī)對(duì)人體樣本進(jìn)行診斷測(cè)試。

　　“該測(cè)試反映了麥克唐納基因組研究所在過去六個(gè)月中所做的令人難以置信的努力，該團(tuán)隊(duì)聚集在一起，使用功能基因組學(xué)策略和精密醫(yī)學(xué)范例應(yīng)對(duì)下一個(gè)健康挑戰(zhàn)時(shí)代，”醫(yī)學(xué)博士David H. Perlmutter表示醫(yī)療事務(wù)副大臣以及醫(yī)學(xué)院的喬治和卡羅爾·鮑爾院長(zhǎng)?！霸撔〗M的工作基于這樣的假設(shè)：測(cè)試能力將需要解決圣路易斯及其周邊地區(qū)的人群，包括大學(xué)，其他學(xué)校，企業(yè)和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)，并且要實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)必須具備巨大的技能和毅力。”

　　這項(xiàng)新測(cè)試有助于消除困擾整個(gè)美國大部分地區(qū)的COVID-19測(cè)試的供應(yīng)鏈困難。相對(duì)于其他測(cè)試，一項(xiàng)重大改進(jìn)是，該新測(cè)試涉及對(duì)唾液進(jìn)行處理，從而可以在樣本中直接檢測(cè)病毒的RNA指紋，而無需經(jīng)常供不應(yīng)求的RNA提取套件。新工藝的這一要素與Fluidigm的最新微流體技術(shù)相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)更快，更便宜的測(cè)試。研究人員估計(jì)，如果需要的話，麥克唐納基因組研究所每周可能會(huì)對(duì)SARS-CoV-2病毒進(jìn)行成千上萬的唾液檢測(cè)。

　　理查德·赫德(Richard Head)說：“迫切需要簡(jiǎn)化對(duì)COVID-19的測(cè)試，以便可以輕松，快速地識(shí)別感染者。 ，麥克唐納基因組研究所基因教授和基因組技術(shù)訪問中心主任?！拔覀冮_發(fā)的測(cè)試不需要RNA提取，這是其他COVID-19測(cè)試所必需的耗時(shí)且昂貴的步驟?？梢哉f，我們的團(tuán)隊(duì)找到了正確的配方，可以直接測(cè)試唾液樣本中的病毒，而且效果非常好。我們可以檢測(cè)到的最小病毒顆粒數(shù)量非常少-每微升大約六種病毒。我們遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于人們出現(xiàn)癥狀時(shí)產(chǎn)生的病毒水平。我們希望，即使在人們開始出現(xiàn)癥狀之前和那些仍然沒有癥狀的患者中，我們也能夠發(fā)現(xiàn)陽性病例。”

　　研究人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的鼻拭子測(cè)試對(duì)唾液測(cè)試進(jìn)行了驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)新測(cè)試的結(jié)果在所有情況下均與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果(陽性或陰性)一致。研究人員還對(duì)數(shù)百種已知的陰性唾液樣本進(jìn)行了新測(cè)試，沒有發(fā)現(xiàn)假陽性。每個(gè)測(cè)試也一式四份進(jìn)行，以確保準(zhǔn)確性。測(cè)試假陰性比較困難，因?yàn)楦y獲得大量已知的陽性樣品。研究人員說，他們將需要進(jìn)行更多的測(cè)試，以更好地了解這種唾液測(cè)試的假陽性率和假陰性率，但是到目前為止，有證據(jù)表明該測(cè)試對(duì)檢測(cè)SARS-CoV非常敏感和特異。 -2，導(dǎo)致COVID-19的病毒。

　　研究人員還期望能夠使用Fluidigm技術(shù)同時(shí)測(cè)試唾液樣本中的多種病毒。

　　“從理論上講，我們可以測(cè)試COVID-19，還可以在相同的唾液樣本中掃描流感病毒和其他病毒，而不會(huì)降低處理速度，并且對(duì)成本幾乎沒有影響，” Milbrandt說。“目前，可以理解的是，如果人們出現(xiàn)甚至輕微的感冒癥狀，他們都會(huì)對(duì)冠狀病毒感到緊張。隨著我們進(jìn)入秋季的感冒和流感季節(jié)，能夠區(qū)分不同的病毒感染是該技術(shù)可能非常有益的地方。”

　　Head補(bǔ)充說：“我們希望這是一個(gè)COVID-19測(cè)試流程，可以在全國和全球范圍內(nèi)大規(guī)模使用。該測(cè)試是快速且相對(duì)便宜的。如果許多獲得認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室可以開始使用相同的測(cè)試過程，則可以相對(duì)輕松地篩查大量人員。這對(duì)于幫助識(shí)別新病例將是有價(jià)值的，這是防止這種病毒進(jìn)一步傳播的重要步驟?！?/p>

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